Ковид-19: Pfizer-bioNTech објави дека нејзината вакцина е „безбедна“ за деца од 5-11 години

Дали наскоро доаѓа вакцинација на 5-11 годишните деца против Ковид-19? Во секој случај, оваа можност направи голем чекор напред, со најавата на Pfizer-bioNTech. Групата штотуку ги објави резултатите од студијата која е оптимистичка за вакцинирање мали деца, од 5 години. Во своето соопштение за медиумите, фармацевтските гиганти најавуваат дека вакцината се смета за „безбедна“ и „добро толерирана“ од 5 до 11 години. Студијата, исто така, нагласува дека дозата приспособена на морфологијата на оваа возрасна група овозможува да се добие имунолошки одговор квалификуван како „робустен“ и „споредлив“ со резултатите забележани кај 16-25 годишна возраст. Оваа студија беше спроведена на 4 деца помеѓу 500 месеци и 6 години во Соединетите Американски Држави, Финска, Полска и Шпанија. Тоа ќе биде доставено до здравствените власти „што е можно поскоро“, според Pfizer-bioNtech.

Напредоци за деца од 2-5 години

Pfizer-bioNTech нема намера да застане тука. Групата навистина треба да објави „Од четвртиот квартал »Резултати за возрасната група 2-5 години, како и 6 месеци-2 години, кој примил две инјекции од 3 микрограми. На страната на нејзината конкурентка Модерна, во моментов е во тек студија за деца под 12 години.

Ковид-19: ажурирање за вакцинација на деца и адолесценти

Кампањата за вакцина против Ковид-19 се проширува. Како што знаеме, адолесцентите на возраст од 12 до 17 години веќе можат да имаат корист од вакцината. Што знаеме за безбедноста на вакцината за најмладите? Каде се истражувањата и препораките? Каде се истражувањата и препораките? Ние правиме биланс.

Вакцинација на 12-17 години против Ковид-19: еве го родителското овластување за преземање

Вакцинацијата на адолесцентите на возраст од 12 до 17 години против Ковид-19 започна во вторник, на 15 јуни во Франција. Потребно е овластување од двајцата родители, како и присуство на најмалку еден родител. Потребна е усна согласност од адолесцентот. 

Која вакцина за адолесценти?

Од 15 јуни 2021 година, адолесцентите на возраст од 12 до 17 години можат да се вакцинираат против Ковид-19. Единствената вакцина која досега е овластена во оваа возрасна група, вакцината од Pfizer / BioNTech. Вакцината Модерна чека одобрение од Европската агенција за лекови.

Детали од Министерството за здравство: « Пристапот до вакцинација е проширен на сите деца на возраст од 12 до 17 години заклучно со 15 јуни 2021 година, со исклучок на адолесцентите кои развиле педијатриски мултисистемски воспалителен синдром (PIMS) по инфекција. од SARS-CoV-2, за кој не се препорачува вакцинација ".

Од суштинско значење е родителското овластување

На својата веб-страница Министерството за здравство и солидарност посочува дека а дозвола од двајцата родители е задолжително. Присуство набарем еден родител е од суштинско значење за време на вакцинацијата.

Сепак, Министерството за здравство наведува дека „Во присуство на само еден родител за време на вакцинацијата, овој се обврзува на честа што родителот со родителско овластување дал овластување. “

Што се однесува до адолесцентот, тој мора да го даде своето усна согласност, „Слободен и просветлен“, прецизира министерството.

Преземете родителско овластување за вакцинација на адолесценти од 12 до 17 години

Може да го симнетеродителска дозвола овде. Потоа ќе треба да го испечатите, да го пополните и да го однесете на состанокот за консултации.

СОВИД-19: вакцинација на адолесценти, пребрза одлука според Етичкиот комитет

Минатиот април, Министерството за здравство сакаше да добие мислење од Етичкиот комитет за прашањето за отворање вакцинација против КОВИД-19 за 12-18 години од 15 јуни. Според своето мислење, организацијата жали што одлуката е донесена толку брзо: спомнува последици кои се ограничени од здравствена гледна точка, но важни од етичка гледна точка.

Помалку од една година од почетокот на пандемијата COVID-19, маркетингот на вакцини ја промени играта со додавање на бариерни мерки на главната дополнителна превентивна алатка. Некои земји дури и дозволија вакцинација за оние под 18 години, како Канада, САД и Италија. На овој пат е и Франција, бидејќи младите од 12 до 18 години ќе можат да се вакцинираат од 15 јуни, најави Емануел Макрон за време на неговото патување во Сен-Кирк-Лапопи. Доколку оваа вакцинација се прави на доброволна основа, со договор на родителите, дали зеленото светло беше дадено прерано, набрзина? Ова се резервите на Националниот етички комитет (CCNE).

Организацијата ја доведува во прашање брзината на оваа одлука, во контекст на падот на епидемијата. „Дали има апсолутна итност да започнете со вакцинација сега, кога неколку индикатори се зелени и почетокот на септемвриската учебна година може да го означи почетокот на кампањата? Тој напиша во соопштението за медиумите. Според своето мислење, CCNE потсетува дека според научните податоци, сериозните форми на инфекција COVID-19 се многу ретки за оние под 18 години : затоа индивидуалната корист од вакцинацијата е ограничена за „физичкото“ здравје на младите. Но, целта на оваа мерка е и да се постигне колективен имунитет кај општата популација.

Корисна мерка за колективен имунитет?

Во оваа област, експертите признаваат „дека е малку веројатно дека оваа цел може да се постигне само преку вакцинација на возрасните“. Причината е едноставна: проценуваат студиите отколку колективниот имунитет ќе се постигне само ако 85% од целото население се имунизирани, или со вакцина или со претходна инфекција. На ова се додава и фактот дека способноста на децата да се инфицираат и да го пренесат вирусот постои и се зголемува со возраста, па дури и кај адолесцентите се покажува како блиска до она што е забележано кај младите возрасни. За 12-18 години, вакцинацијата може да се направи само со вакцината Pfizer, моментално одобрен само во Европа за оваа популација.

Комитетот е уверен во безбедносните податоци на вакцината, кои со неколку месеци наназад „го овозможуваат вакцинација за 12-17 години. „И ова, дури и ако“ под оваа возраст, нема достапни податоци. „Неговата неподготвеност е повеќе од етичка природа:“ Дали е етичко да се натераат малолетниците да ја сносат одговорноста, во смисла на колективна корист, за одбивањето вакцинација (или тешкотијата да се пристапи до неа) за дел од вакцинацијата? возрасна популација? Зарем нема некаков поттик за вакцинација да ја врати слободата и да се врати во нормален живот? Тој се прашува. Постои и прашање за „ стигма за тинејџери кој не би сакал да го користи. “

Конечно, друг ризик споменат е „нарушување на нивната самодоверба доколку враќањето во нормален живот беше компромитиран од доаѓањето на нови варијанти », Додека присуството на индиската варијанта (Делта) во Франција добива на се поголем замав. Иако Комитетот не се согласува со оваа одлука и инсистира на почитување на согласноста на адолесцентите, препорачува паралелно да се преземат и други мерки. Првиот е следење на фармаковигилансот на среден и долг рок кај вакцинирани адолесценти. Според него, потребно е и оптимизирање на позната стратегија „Тест, трага, изолирај“ кај малолетни лица, така што „може да се смета како алтернативна стратегија за вакцинација“. “, заклучува тој.

Вакцинација на тинејџери против Ковид-19: одговорите на нашите прашања

Емануел Макрон на 2 јуни најави отворање на вакцинацијата против коронавирусот Сарс-КоВ-2 за млади од 12 до 17 години. Затоа се наметнуваат многу прашања, особено за типот на вакцината, можните несакани ефекти, но и родителската согласност или тајмингот. Точка.

Вакцинацијата против Ковид-19 е можна од 15 јуни 2021 година

Во говорот од 2 јуни, соопшти претседателот на Р отворањето на вакцинацијата за 12-18 години од 15 јуни" под организациски услови, санитарни услови, родителска согласност и добро информирање за семејствата, етички, што во наредните денови ќе ги прецизираат здравствените органи и надлежните органи. »

Има повеќе во корист на вакцинирање постепено

Излегува дека претседателот го очекувал мислењето на Високиот здравствен орган, објавено во четврток, на 3 јуни наутро.

Ако таа признае дека навистина постои „директна индивидуална корист„И индиректна, и колективна придобивка за вакцинацијата на адолесцентите, тоа сепак препорачува да се продолжи чекор по чекор, со тоа што приоритетно се отвора за деца од 12-15 години со коморбидна состојба или припадност на опкружувањето на имунокомпромитирана или ранлива личност. Второ, таа препорачува да се прошири на сите адолесценти, “ штом кампањата за вакцинација за возрасната популација е доволно напредната.

Очигледно претседателот на Републиката претпочиташе да не се тетерави и најави дека вакцинацијата на 12-18 години ќе биде отворена за сите, безусловно.

Pfizer, Moderna, J & J: каква вакцина ќе им се дава на тинејџерите?

Во петокот, на 28 мај, Европската агенција за лекови (ЕМА) даде зелено светло за администрирање на вакцината Pfizer / BioNTech на млади луѓе на возраст од 12 до 15 години. За млади луѓе на возраст од 16 и повеќе години, оваа вакцина mRNA е одобрена (под услови) од декември 2020 година.

На оваа бина, Затоа, вакцината Pfizer / BioNTech е таа што ќе се администрира на адолесцентите од 15 јуни. Но, не е исклучено вакцината на Модерна да добие одобрение од Европската агенција за лекови.

Вакцина против Ковид за адолесценти: кои се придобивките? 

Клиничкото испитување Pfizer / BioNTech беше спроведено на 2 адолесценти кои никогаш не се заразиле со Ковид-000. Од 19 учесници кои ја примиле вакцината, ниту еден не се заразил со вирусот, додека 1 од 005 тинејџери кои примиле плацебо биле позитивни некаде по студијата. ” Што значи дека, во оваа студија, вакцината била 100% ефикасна. Воодушевува Европската агенција за лекови. Сепак, примерокот останува прилично мал.

Од своја страна, Високата управа за здравство известува „робустен хуморален одговор“ (т.е. адаптивен имунитет со производство на антитела) индуциран со 2 дози од вакцината Comirnaty (Pfizer / BioNTech) кај субјекти на возраст од 12 до 15 години, со или без историја на инфекција со SARS-CoV-2. Таа додава дека „100% ефикасност на вакцината кај симптоматски случаи на Ковид-19 потврдени со PCR од 7-ми ден по завршувањето на вакцинацијата".

Вакцини против Ковид: Модерна е 96% ефикасна кај 12-17 години, открива студијата

Првите резултати од клиничкото испитување спроведено конкретно кај тинејџерска популација покажуваат дека вакцината за Ковид-19 на Модерна е 96% ефикасна кај 12-17 години. Фармацевтската компанија се надева дека наскоро ќе добие официјално овластување, како и Pfizer.

Pfizer не е единствената компанија чија вакцините против Ковид-19 најверојатно ќе се користи кај најмладите. Модерна објави дека нејзината вакцина за СОВИД-19, исто така базирана на гласник РНК, била 96% ефикасна кај млади луѓе на возраст од 12 до 17 години, според резултатите од нејзиното клиничко испитување наречено „TeenCOVE“. Во текот на оваа, две третини од 3-те учесници во Соединетите Држави ја примија вакцината, а една третина плацебо. „Студијата покажа ефикасност на вакцината од 96%, генерално добро се поднесува без досега идентификувани сериозни безбедносни проблеми. Таа рече. За овие средни резултати, учесниците беа следени во просек 35 дена по втората инјекција.

Фармацевтската компанија појасни дека сите несакани ефекти биле „ блага или умерена ", најчесто болка на местото на инјектирање. По втората инјекција, вклучени се несакани ефекти“ главоболка, замор, мијалгија и треска , Слично на оние забележани кај возрасни кои ја примиле вакцината. Врз основа на овие резултати, Модерна посочи дека моментално е „ во дискусија со регулаторите за можна измена на неговите регулаторни поднесоци Да се ​​одобри вакцината за оваа возрасна група. Вакцината mRNA-1273 моментално е сертифициран само за лица на возраст од 18 и повеќе години во земји каде што е веќе одобрен.

Фајзер и Модерна во трка за вакцинирање деца

Меѓутоа, во неговото соопштение за медиумите се наведува, дека бидејќи стапката на инциденца на СОВИД-19 е помала кај адолесцентите, дефиницијата на случајот е помалку строга отколку за COVE (студија кај возрасни), што резултира со ефикасност на вакцината против поблага болест. Соопштението доаѓа откако Управата за храна и лекови треба да објави дали ќе даде одобрение за итна употреба за вакцината Pfizer-BioNTech за адолесценти на возраст од 12 до 15 години, додека Канада стана првата земја што го даде своето овластување за оваа возрасна група . 

Ова е случај и со Модерна, која, од своја страна, во март започна фаза 2 клиничка студија во деца на возраст од 6 месеци до 11 години (студија KidCOVE). Ако вакцинацијата на адолесцентите станува тема за која се повеќе се дискутира, тоа е затоа што таа го претставува следниот чекор во кампањите за вакцинација, неопходен според научниците за долгорочно управување со епидемијата на коронавирус. Во исто време, американската биотехнологија откри охрабрувачки резултати во однос на потенцијалните „засилувачи“, а можна трета инјекција. Тоа би била формула развиена специјално против бразилската и јужноафриканската варијанта, или едноставна трета доза од почетната вакцина.

Каде ќе се врши вакцинацијата на адолесцентите?

Вакцинацијата за 12-18 години ќе се врши од 15 јуни во центри за вакцинација и други вакцинодроми имплементирани од почетокот на кампањата за вакцинација. Ова на микрофонот на ЛЦИ го потврди министерот за здравство.

Што се однесува до распоредот за вакцинација, тој ќе биде априори ист како и за возрасните, т.е. 4 до 6 недели помеѓу двете дози, период кој може да се продолжи на 7 или дури 8 недели во текот на летото, да им даде поголема флексибилност на туристите.

Вакцинација за 12-17 години: какви несакани ефекти може да се очекуваат?

На прес-конференција, Марко Кавалери, шеф на стратегијата за вакцини во Европската агенција за лекови, рече дека имунолошкиот одговор на адолесцентите е споредлива со онаа на младите возрасни, или уште подобро. Тој увери дека вакцината е „добро се поднесува„Од адолесцентите, и дека имало“нема големи грижи„Што се однесува до можните несакани ефекти. Сепак, специјалистот призна дека „големината на примерокот не дозволува откривање на можни ретки несакани ефекти".

Забележете дека вакцината Pfizer / BioNTech се администрира на адолесценти веќе неколку недели во Канада и САД, што обезбедува повеќе податоци за фармаковигиланца. Имено, најавија американските власти ретки случаи на „благи“ срцеви проблеми (миокардитис: воспаление на миокардот, срцевиот мускул). Но, бројот на случаи на миокардитис, кој би се појавил по втората доза и попрво кај мажите, во моментот не би ја надминал фреквенцијата на појава на оваа наклонетост во нормални времиња во оваа возрасна група.

Од своја страна, Високиот орган за здравство известува „ задоволителни податоци за толеранција Добиени кај 2 адолесценти на возраст од 260 до 12 години, следени во текот на просечно 15 месеци во клиничкото испитување на Pfizer / BioNTech. “ Повеќето пријавени несакани дејства се состоеле од локални настани (болка на местото на инјектирање) или општи симптоми (замор, главоболка, треска, болки во мускулите, треска) и беа генерално блага до умерена".

Вакцинација за 12-17 години: каков формулар за родителска согласност?

Бидејќи се уште се малолетни, младите од 12 до 17 години можат да се вакцинираат под услов да имаат родителско овластување од еден родител. Од 16 години може да се вакцинираат и без согласност на родителите.

Имајте на ум дека во Франција има неколку ретки случаи за кои малолетник може да добијат медицински третман без согласност на еден или двајцата родители (контрацепција и особено апчиња за утро, доброволно прекинување на бременоста).

Што вели законот за родителска согласност за вакцините?

Во однос на задолжителните вакцини, 11 на број, ситуацијата е поинаква.

На правно ниво, генерално се смета дека заедно со обичните детски болести и грижата за полесни повреди, задолжителните вакцини се дел од вообичаените медицински процедури, од секојдневниот живот. Тие се противат необични дела (продолжена хоспитализација, општа анестезија, долготрајни третмани или со многу несакани ефекти итн.).

За вообичаените медицински процедури доволна е согласност на еден од двајцата родители, додека за невообичаени дејствија неопходна е согласност на двајцата родители. Затоа, априори вакцинацијата против Ковид-19 ќе спаѓа во оваа категорија на невообичаени акти, бидејќи не е задолжителна.

Ковид-19: Дали вакцинацијата на 12-17 години ќе биде задолжителна?

Во оваа фаза, како и за постарите Французи, вакцинацијата против Сарс-КоВ-2 останува на доброволна основа и нема да биде задолжителна, увери министерот за солидарност и здравство.

Зошто да се вакцинираат адолесцентите бидејќи тие се помалку изложени на ризик од тешки форми?

Мора да се признае, младите адолесценти се изложени на низок ризик да се заразат со сериозни форми на Ковид-19. Меѓутоа, со тоа што ќе бидат контаминирани, тие можат да заразат други, вклучително и најранливите (особено бабите и дедовците).

Затоа, идејата зад вакцинацијата на адолесцентите е таа напобрзо постигнување на колективен имунитет на француското население, но и нана почетокот на учебната 2021 година, избегнувајте затворање на часови во средните и средните училишта. Бидејќи дури и ако инфекцијата со Sars-CoV-2 е често само малку симптоматска кај младите, таа генерира тежок и рестриктивен здравствен протокол во училиштата.

Дали вакцинацијата ќе биде отворена за деца под 12 години?

Во оваа фаза, вакцинацијата против Sars-CoV-2 не е отворена за деца под 12 години, без оглед на тоа. Доколку ова сè уште не е на дневен ред, не е исклучено ситуацијата да еволуира во корист на вакцинација на под 12 години, доколку студиите на оваа тема се убедливи и ако здравствените власти проценат поволниот однос корист/ризик.